| 注册证号： | 国械注进20153463825 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153463825 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |