| 注册证号： | 国械注进20153463168 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153463168 |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Boetzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | 15 Dart Rd.Newnan, GA 30265 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 产品名称 | 外科种植体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-08 |
| 有效期至 | 2020-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |