| 注册证号： | 国械注进20152101920 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与同一公司电池供电的电动工具配合，适用于膝关节假体置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152101920 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive，Mahwah，NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah，NJ 07430 USA; Raheen Business Park Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由手机夹具和刀具组成，刀具包括钉孔钻、开髓钻和扩髓钻。与人体接触部分均采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成，其中手机夹头采用630不锈钢，开髓钻和扩髓钻采用XM-16不锈钢，钉孔钻采用XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与同一公司电池供电的电动工具配合，适用于膝关节假体置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |