| 注册证号： | 国械注进20153461740 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461740 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸腰椎后路微创内固定系统组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由短臂空心螺钉、长臂空心螺钉和矫形棒组成。其中螺钉、预弯棒和部分直棒采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，部分直棒采用符合ISO 5832-12的钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.24，“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S; 注册人住所: ZI Marticot33610 CestasFrance; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC; 注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |