| 注册证号： | 国械注进20153661460 | 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153661460 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔型导管,包装内带有一个塑形针。微导管由接头、应力缓冲器、管杆组成。接头的材料为尼龙;应力缓冲器的材料为合成橡胶/Pebax;管杆的材料为Pebax,内衬304不锈钢补强,内层材料为TFE,外涂有亲水性涂层。产品末端有单标记和双标记两种。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管及神经系统的血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.03，“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |