| 注册证号： | 国械注进20163461219 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 用于小骨块（主要包括桡骨远端）骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461219 |
| 注册人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 桡骨远端固定系统(螺钉) |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品为锁定螺钉，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于小骨块（主要包括桡骨远端）骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2020-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Stryker Leibinger GmbH & Co.KG；注册人住所：Botzinger Straße 41, 79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人名称：Stryker GmbH；注册人住所：Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为锁定螺钉，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 用于小骨块（主要包括桡骨远端）骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |