注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3464710号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464710号 |
注册人名称 | Stryker Trauma AG |
注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 空心螺钉(商品名:AsnisⅢ) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SWI 5419-2014《空心螺钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.06,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |