| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3774714号 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774714号 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538 |
| 生产地址 | 2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经导丝(商品名：Synchro) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有PTFE涂层，远端涂有Parylene亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5371-2014《神经导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |