注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3464736号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品与同企业同系列产品匹配,适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻足、外翻足或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝关节置换或其它手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464736号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节衬垫 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为膝关节衬垫,由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外部带有由符合ISO5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成的金属显影丝。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品与同企业同系列产品匹配,适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻足、外翻足或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝关节置换或其它手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2019-09-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5128-2014《膝关节衬垫》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |