| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3463865号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 钛板与同一企业标准螺钉或锁定螺钉配合使用,克氏针作为非植入物使用，与我公司钛板配合使用。适用于腓骨末端的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463865号 |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | 1.Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany(钛板)；2.Bohnackerweg 1, 2545 Selzach,Switzerland(克氏针) |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腓骨钛板固定系统(商品名：VariAx) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由钛板和克氏针组成。其中钛板由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料制成,为锁定板;克氏针由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成。钛板表面经过阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 钛板与同一企业标准螺钉或锁定螺钉配合使用,克氏针作为非植入物使用，与我公司钛板配合使用。适用于腓骨末端的内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4663-2014《腓骨钛板固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |