| 注册证号： | 国械注进20153461738 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461738 |
| 注册人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 产品名称 | 膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2019-05-28 |
| 附件 | 膝关节假体-聚乙烯胫骨衬垫(商品名:Triathlon CS) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-5标准规定的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |