注册证号: | 国械注进20153461415 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附件 | ||
适用范围: | 适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后,对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153461415 |
注册人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室 |
产品名称 | 颅骨板固定系统 |
型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
结构及组成 | 该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成;螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后,对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2015-04-28 |
有效期至 | 2019-04-27 |
附件 | 《通用神经外科固定系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
主要组成成分 | 该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成;螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。 |
预期用途 | 适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后,对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |