| 注册证号： | 国械注进20143466014 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除手术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143466014 |
| 注册人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 产品名称 | 膝关节髌骨组件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品为膝关节髌骨组件,使用符合GB/T 19701.2的II型超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除手术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2018-12-21 |
| 附件 | 膝关节髌骨组件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为膝关节髌骨组件,使用符合GB/T 19701.2的II型超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除手术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |