| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2223889号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腹腔镜检查和手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223889号 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 产品名称 | 腹腔镜手术工具 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腹腔镜检查和手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2018-08-07 |
| 附件 | 内窥镜手术工具 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于腹腔镜检查和手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |