| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3462462号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢和骨盆骨骨折加压或保护性内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462462号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直型骨板和接骨螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。产品材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢或符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用,有灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经Gamma射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢和骨盆骨骨折加压或保护性内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2279-2014《直型骨板和接骨螺钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.06，“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |