| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3661902号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661902号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管(商品名：GuiderSoftip) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1584-2014《导引导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |