| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1101882号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1101882号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由骨凿、全齿扩孔钻、锉刀、冲压器、截骨板、滑锤、扳手、起子、延伸杆、导向杆、导向器、切割器、打入器、打拔器、起钉錾、固定钉、无头钉、驱动器、对线杆、对线钉、停止器、接口器、转接器、冲压器、取出器、刨床、套筒、衬套、导向尺、间隙块、测量器、开口器、分离器、指示器、测量臂、附件、夹具、垫圈、平衡器、防松螺母、手柄、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为B、D和R的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用的手动工具。 |
| 适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1013-2014《关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |