| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461183号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461183号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 0693-2014《骨折内固定锁定钢板系统（商品名：AxSOS）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.06，“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |