| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3460161号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与同一企业同系列产品配合，适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460161号(更) |
| 注册人名称 | 史赛克脊柱股份有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱微创内固定系统组件(商品名：MANTIS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由减压钉和螺塞组成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理，减压钉为中空结构。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与同一企业同系列产品配合，适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Stryker Spine S.A.S.”变更为“STRYKER SPINE,INC”；企业注册地址由“ZIMarticot,33610 Cestas,FRA”变更为“2 Pearl CourtALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3460161号”变更为“国食药监械(进)字2014第3460161号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 6991-2013《脊柱微创内固定系统组件》 |
| 变更日期 | 2014-09-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |