| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105591号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于应用椎间融合器系统装配的外科手术,进行后路固定颈椎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105591号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器工具(商品名：Navigator) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本工具由试模、直型植入器、刺刀型植入器、植骨打击器、齿形打击器、直齿形打击器、植入器、组装底座、打击器、撑开器及工具盒组成。接触人体的部件采用符合ISO 5832-1-2007标准的不锈钢材料制造，非灭菌包装，不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于应用椎间融合器系统装配的外科手术,进行后路固定颈椎。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-27 |
| 有效期至 | 2017-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 7173-2013 《椎间融合器工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |