注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3465406号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465406号 |
注册人名称 | Stryker Spine SA |
注册人住所 | Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND |
生产地址 | Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎间融合器(商品名:ARIA) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 椎间融合器采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮材料制造,牌号为PEEK-OPTIMA LTI。内部嵌有符合ASTM F560-2008纯钽的显影作用的定位针。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-17 |
有效期至 | 2017-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SWI 7149-2013《椎间融合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |