| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3655282号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系列的骨水泥型股骨柄配合使用,适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。插入工具为一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3655282号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey07430 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥远端塞及配套工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由远端塞和插入工具组成。远端塞由符合ASTM D1248标准要求的等级为IA3-E4的LDPE低密度聚乙烯材料制成,部分型号带有由符合ISO2580标准要求的牌号MG47MD的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS塑料材料制成的插入工具。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系列的骨水泥型股骨柄配合使用,适用于全髋修复手术中,阻隔骨水泥。插入工具为一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6341-2013《骨水泥远端塞及配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |