注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3465281号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465281号 |
注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
注册人住所 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
生产地址 | Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma3) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-05 |
有效期至 | 2017-12-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 6207-2013《金属带锁髓内钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |