| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1105025号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，适用于与椎间融合器配套工具(商品名:OIC)装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1105025号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间融合器配套工具(商品名：OIC) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由刮匙、撑开器、牵开器、打入器、铰刀和铰刀撑开器组成，与人体接触使用的部分采用符合ISO5832-1的不锈钢制成，手柄采用符合ISO1874的塑料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于与椎间融合器配套工具(商品名:OIC)装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 6151-2013《椎间融合器配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |