| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2314928号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 0407-290-000 | ||
| 适用范围： | 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体，同时在操作中监视所注液体的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2314928号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎间盘造影注射器 |
| 型号、规格 | 0407-290-000 |
| 结构及组成 | 该产品由造影注射器主体（含延伸管）及三通阀组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体，同时在操作中监视所注液体的压力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年2月10日同意更正生产企业名称、代理人内容，2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6589-2013《椎间盘造影注射器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.25，“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |