| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1104594号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1104594号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由冲压器、截骨板、锉、打入器、拔出器、拆分器、导向器、模板、手柄、试模等组成，采用符合YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢材料和符合YY/T0726硅橡胶材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-24 |
| 有效期至 | 2017-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5581-2013《关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |