| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1104098号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，适用于应用SOLIS脊柱融合器植入物装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1104098号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱融合器配套工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由牵开器固定钉、植骨器、把持器、持钉器、取骨环钻套装、固定钉导向器、牵开器保护片、牵开器、模板和试模组成，采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5834标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，手柄采用聚酰胺材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，适用于应用SOLIS脊柱融合器植入物装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 5466-2013《脊柱融合器配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |