| 产品名称 |
气腹机 |
| 型号、规格 |
20L |
| 结构及组成 |
气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg，气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min，调节步长1L/min。 |
| 适用范围 |
该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2543836号”变更为“国食药监械(进)字2013第2543836号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-09-09 |
| 有效期至 |
2017-09-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/GER 4425-2013《气腹机》 |
| 变更日期 |
2013-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2014.10.21，生产企业注册地址由“Alte PoststraBe 11, D-96337 LudwigsstadtGermany”更改为“Salzufer 8,10587 Berlin,Germany”；生产地址“Alte PoststraBe 11, D-96337Ludwigsstadt Germany”变更为“ Alte PoststraBe 1196337 Ludwigsstadt Germany”。变更日期：2015.10.21，“ 代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
