| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103161号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于颅颌面外科手术时与植入物配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103161号 |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颅颌面外科手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要由骨凿、骨锉、剥离器、拉钩、钻针、钳子、剪刀、挺子、锤子、探针、持针器、刮匙、牵引器、夹子、测量器、开口器、压舌器、打结器、拉紧器、适配器、嵌入器和容器等组成，其中，骨凿、探针和刮匙采用符合YY/T0294.1标准中规定的M号不锈钢制成，钛合金扎丝、拉钩和单齿钩采用符合GB/T3621中TA8、TA15钛合金制成，保护罩、夹板和冲洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成，工具手柄和锤子采用符合ISO1874-2标准规定的聚酰胺制成，其余工具采用符合YY/T0294.1标准中规定的 |
| 适用范围 | 该产品用于颅颌面外科手术时与植入物配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-12 |
| 有效期至 | 2017-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3409-2013《颅颌面外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |