注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3463165号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463165号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体-髋臼杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-12 |
有效期至 | 2017-08-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3525-2013《髋关节假体-髋臼杯》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |