| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1102760号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1102760号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 创伤工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为非有源外科手术工具，由测量尺、连接器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、手柄、钩、骨膜起子、模板、复位钳、探针、中心钳、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成,其中接触人体的部分采用符合YY/T 0294.1中规定的代号为B、D、M、N、R的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 3371-2013《创伤工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |