| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3462192号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462192号 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颅内支架系统(商品名：NeuroformEZ) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2367-2013《颅内支架系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |