| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3462008号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462008号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉系统(商品名：Gamma3) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成，产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 2188-2013《髓内钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |