| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101934号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为手术工具,适用于枕颈胸椎脊柱内固定系统(商品名:OASYS)植入物装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101934号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具(商品名：OASYS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括钻导向套筒、快速装卸手柄、探针/测深尺、模棒、切割器、折弯器、持棒钳、螺钉头调整器、原位弯棒器、原位弯棒器、压棒器、插入管、扭力扳手、连接夹头插入器、钢板模板、钩开路器、持钩器、枕颈板弯曲模块、连接夹头拆卸器、丝锥、螺钉钻、丝锥、丝攻、工具盒、可调钻孔导管、锁紧压棒器、加压器、固定钻导管、固定钻导管、球头探针、多轴钉起子调整器、小号剪棒器、转棒钳、撑开器、升级六角起子、横连板弯板器、锁定螺母槽、椎弓根探子、丝锥套、丝攻套。其中,接触人体的有创应用工具由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al |
| 适用范围 | 该产品作为手术工具,适用于枕颈胸椎脊柱内固定系统(商品名:OASYS)植入物装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 1898-2013《枕颈胸椎脊柱内固定系统配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |