| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101403号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手动式骨科手术工具，适用于脊柱内固定系统(商品名:XIA)植入物装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101403号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统配套工具(商品名：Xia) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由模棒、锥类、钳类、弯棒工具、切割工具、测量工具、开路器、压缩器、剥离子、螺丝起子、扳手和丝攻等组成。其中,接触人体的有创应用工具使用符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料或ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制造;非接触人体的无创应用工具或手柄等使用铝合金、钛合金、高分子材料(硅酮或缩醛类)或不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手动式骨科手术工具，适用于脊柱内固定系统(商品名:XIA)植入物装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 5047-2012《脊柱内固定系统配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |