| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101404号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈前路椎间融合器(商品名：SOLIS AS)植入物装配的外科手术中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101404号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈前路椎间融合器配套工具(商品名：SOLISAS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由融合器插入器、融合器打击器、融合器植骨托和融合器试模组成。产品与人体接触部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈前路椎间融合器(商品名：SOLIS AS)植入物装配的外科手术中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 1156-2013《颈前路椎间融合器配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |