| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101426号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱内固定系统的装配、植入手术中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101426号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统配套工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由T型手柄、开路锥、探子、椎弓根试探器、导针、钻套筒、丝攻、单轴螺钉植入器、六角内轴、打击器、持棒钳、棒植入钳、弯棒器、扳手、持钩器、持棒器、推棒器、摇杆、压棒器、螺帽持取器、插入器、紧固器、弯折器、滑锤、撑开器和加压器组成。工具与接触人体部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制造(产品具体型号及材料牌号见附页)。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱内固定系统的装配、植入手术中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 1238-2013《脊柱内固定系统配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |