| 产品名称 |
内窥镜手术器械 |
| 型号、规格 |
GBC250,CLC250,BCK250,BLC250, |
| 结构及组成 |
该产品由内窥镜用钳组成。材料为ASTM A240的304不锈钢、聚碳酸酯、乙缩醛和聚酰胺。灭菌包装。 |
| 适用范围 |
该产品用于穿过软组织到达人体解剖学上的指定区域，抓取、夹持、处理人体内软组织。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-03-15 |
| 有效期至 |
2017-03-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 0579-2013《内窥镜手术器械》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2016.02.03，“注册人名称:MiniLap Technologies Inc；注册人住所:88 Ashford AvenueDobbs Ferry,NY 10522；代理人名称:史塞克(北京)医疗器械有限公司；代理人住所:∕”变更为“注册人名称:Teleflex Medical；注册人住所:2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC,27709,United States；代理人名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司；代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”。 |
