| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461095号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于外科手术中，颅颌面的组织修复、重建和整形的非承重应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461095号(更) |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | 15 Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 面部填充种植体(商品名：MEDPOR) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由多孔高密度聚乙烯制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外科手术中，颅颌面的组织修复、重建和整形的非承重应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“Howmedica Osteonics Corp.”变更为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”；注册地址由“15 Dart Road Newnan,Georgia 30265-1017 USA”变更为“Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3461095号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461095号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5667-2012《面部填充种植体(商品名：MEDPOR)》 |
| 变更日期 | 2014-02-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |