| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1101022号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1101022号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0607-2013《膝关节工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |