注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460127号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460127号 |
注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
注册人住所 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
生产地址 | Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅颌面外科内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由术中临时固定系统和长期固定系统组成。临时固定系统由颌间螺钉和结扎丝组成,颌间螺钉由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢或ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,结扎丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制作而成。长期固定系统由骨板、螺钉、网状固定片、临时人工髁突、垫圈组成,骨板、临时人工髁突、垫圈由符合ISO 5832-2的纯钛(4级)材料制作而成,网状固定片由符合ISO 5832-2的纯钛(1级)材料制作而成,螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛 |
适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-20 |
有效期至 | 2017-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 6416-2012《颅颌面外科内固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |