| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464744号 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 0406-222-000 | ||
| 适用范围： | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464744号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex) |
| 型号、规格 | 0406-222-000 |
| 结构及组成 | 该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 不透射线骨水泥用于经皮穿刺椎体成形术或后凸成形术中,对患有骨质疏松性椎体压缩性骨折病人的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5778-2012《不透射线骨水泥》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |