| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1104713号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1104713号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名：Mantis) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 非有源矫形外科手术工具，由棒植入器、植入器内轴、螺钉起子、扳手、长臂钉页片、折断器、扭力对抗套筒、加压撑开杆、撑开铰链、塑形杆、滑环组成。接触人体的工具由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造；非接触人体的工具由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、符合ISO1874的聚酰胺、符合ISO 5834的聚乙烯制造。详见产品列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 6176-2012《胸腰椎后路钉棒系统配套工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |