| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1103649号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品为体外固定装置安装的工具，用于骨折外固定手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1103649号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外固定装置工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中，指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造；扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品为体外固定装置安装的工具，用于骨折外固定手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-15 |
| 有效期至 | 2016-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4079-2012《体外固定装置工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |