| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3453089号 | 分类目录： | 10-02-05 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 225-028, 225-414, 225-416, 225-426 | ||
| 适用范围： | 自体血液回输器是一种封闭式血液回收系统,适用于术后收集、过滤自体血液,以便回输体内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3453089号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 生产地址 | Highway #3, km. 131.2 Las Guásimas Ind. Park Arroyo, P.R. 00714, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自体血液回输器(商品名：CBCII) |
| 型号、规格 | 225-028, 225-414, 225-416, 225-426 |
| 结构及组成 | 产品组成: 回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮、真空度指示器和Y型接头);血袋及管路(包括与回输器连接的收集管和回输器与血袋之间的管路)。 |
| 适用范围 | 自体血液回输器是一种封闭式血液回收系统,适用于术后收集、过滤自体血液,以便回输体内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-17 |
| 有效期至 | 2016-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3428-2012《自体血液回输器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |