| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2452624号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 451009-4(M00345100940) 451102-5(M00345110250) | ||
| 适用范围： | 旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与各种Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2452624号 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, U.S.A.(InZone主机生产地址)；Ave.Severiano Talamante No. 6B Colonia EI Sahuaro Parque Industrial Daynatech Hermosillo, Sonora CP 83170 Mexico(IZDS连接线缆生产地址) |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分离系统(商品名：InZone) |
| 型号、规格 | 451009-4(M00345100940) 451102-5(M00345110250) |
| 结构及组成 | 产品由电源主机、连接线缆及2节1.5V电池组成。性能：电流最大1.8mA直流电，电池电压3V。 |
| 适用范围 | 旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与各种Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3317-2012《分离系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |