| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461684号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于肘关节周围骨折的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461684号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肘关节锁定钢板系统(商品名：VariAx) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成，钢板、螺孔周围的插片由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，其他产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于肘关节周围骨折的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2801-2011《肘关节锁定钢板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.29，“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |