| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1102353号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1102353号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产地址 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该无源脊柱矫形手术工具系统由不锈钢、钛合金、铝合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成，其中接触人体的工具材质为符合ISO5832-1的不锈钢材料及符合ISO5832-3的钛合金材料。产品可重复使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-20 |
| 有效期至 | 2015-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2319-2011《脊柱手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |