注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3462010号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462010号 |
注册人名称 | Stryker Trauma AG |
注册人住所 | Bohnackerweg1, 2545Selzach, Switzerland |
生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 解剖型接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为解剖型接骨板,材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用,分为灭菌包装或非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-06-21 |
有效期至 | 2015-06-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1421-2011《解剖型接骨板》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |