注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3461533号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461533号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 全肩关节系统(商品名:Solar) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括肩盂假体、肱骨柄、单极头、双极头及球头,双极头包括外杯、内衬及锁定环,肩盂假体包括显影丝。肩盂假体、双极头内衬及锁定环材料为超高分子量聚乙烯;肱骨柄材料为Ti6Al4V钛合金;单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;球头材料为锻造钴铬钼合金;显影丝材料为钴铬钨镍合金。灭菌包装。 |
适用范围 | 做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-04 |
有效期至 | 2015-05-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1291-2011《全肩关节系统(商品名:Solar)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |